內容簡介
產業化是專利的起點,也是專利的核心。 醫藥產業要升級必須要仰賴優質醫藥專利的生成與產業化,如果不能進入市場,專利只不過是茫茫資料庫中的一筆技術文獻。 目前,中國的醫藥與專利制度正朝著現代化的途徑全面發展,逐漸與世界接軌,需要借鏡他國經驗,有些國家(例如印度)是施行弱醫藥專利保護政策,刻意壓抑專利藥侵占市場,以鼓勵本地仿製藥產業的發展;已開發國家(特別是美國)皆採取強保護政策,以保護新藥開發商的創新成果。 中國醫藥產業朝著怎樣的方向發展,本書就各個層面爬梳三大議題: 一、探究專利藥進入與壟斷中國市場的利弊,以及是否該在一定的程度內限縮專利藥的壟斷權? 二、在法律政策上,希望吸引怎樣的專利藥進入中國市場? 三、專利藥進入中國市場的後果是怎樣?對中國的仿製藥業以及社會大眾會產生哪些影響?
作者介紹
侯慶辰 律師、CEO與學者。 ■經歷 台灣慶辰法律事務所(www.chingcheng-law.com)創辦人 南京華訊知識產權顧問有限公司(www.chinaipic.com)創辦人 台北科技大學智慧財產權研究所兼任講師 南京市台商協會理事 江蘇省首屆紫峰獎得主 ■執照 中華民國律師與專利師 美國紐約州律師 ■學歷 政治大學法律系法學組畢業 台灣大學法律研究所公法組碩士 政治大學智慧財產研究所商學碩士 University of Pennsylvania, LL.M. University of California at Berkeley, Visiting Researcher 北京大學法學博士 Motto:我燃燒,所以我有用。(Carlyle)
目次
推薦序■李世仁(華威國際集團(CID)合夥人)■易繼明(北京大學法學院教授)■林明鏘(國立臺灣大學法律學院講座教授)■徐小波(宇智顧問股份有限公司∕時代基金會)■陳桂恒(台北磐安智慧財產教育基金會)■劉江彬(財團法人磐安智慧財產教育基金會董事長)■蔣萬安(立法委員)自序緒論 027第一章 醫藥專利對促進醫藥產業發展的重要性 045壹、專利制度的概說、申請與運營 045貳、專利制度的工具性與促進雙創的效用 046參、醫藥專利的利益衝突特色 048肆、專利制度對醫藥創新的重要性 052伍、小結-醫藥專利產業化對促進醫藥的產業發展是關鍵因素 055第二章 醫藥市場及醫藥專利產業化的理想與現狀 057壹、中國國內外醫藥市場的情況與面臨的挑戰 057貳、醫藥專利產業化的理論與實踐 074參、小結-醫藥專利產業化的困難與所需的配套 089第三章 中美醫藥專利法律制度的比較 093壹、中國醫藥專利、藥品註冊制度及相關政策 093貳、美國醫藥專利制度 106參、小結-兼述美國Hatch Waxman Act鼓勵無效專利的啟示 114第四章 專利法在醫藥專利領域適用上的特殊問題 117壹、醫藥專利的資訊特性-兼論預防醫藥技術遁入商業秘密 117貳、醫藥專利的特殊議題 119參、小結 134第五章 中國醫藥專利法律制度的完善 141壹、健康權置入憲法 141貳、專利法 145參、特殊立法與行政規章 171肆、行政手段 195伍、司法制度-兼論司法維權強度對製藥產業的影響 200陸、小結-法律非萬能 206第六章 從法律政策學角度分析中國的醫藥專利產業化 207壹、醫藥專利產業化之政策目的綜論 207貳、專利法、產業與政策 225參、特別法上的智慧財產權產業政策-各地區法制的綜合比較 231肆、憲法中的智慧財產權產業政策-美國、臺灣與中國大陸的比較 268伍、跳脫法學的總體經濟學思考 272陸、小結-智慧財產權制度完善之因素 275結論 277