台灣人體生物資料庫管理條例（本條例）的頒行，在生物醫學研究領域中引起了高度的觀注，該條例在當前國際社會中屬相當先進之立法。雖說該法在未來或有必須調整以適應在地化需求之空間，然這個立法確實對於保障人權與釐清科學研究的正義基礎，有其關鍵地位。本書在第一部份，係以註釋法學之方法就該條例加以詮釋；其中援引共同作者等參與國科會與衛生署研究計畫所累積之知識為本。至於第二部分，則係就國際相關發展所歸納出之49個相關議題，以23篇專論方式加以呈現，冀求在我國生醫研究之領域發揮拋磚引玉之效果。

范建得現職：清華大學科技法律研究所專任教授清華大學科技管理學院生物倫理與法律中心主任林瑞珠現職：台灣科技大學學生事務處學務長台灣科技大學人文社會學科專任教授李崇僖現職：中原大學財經法律學系副教授陳汝吟現職：玄奘大學法律學系助理教授陳仲嶙現職：清華大學科技法律研究所助理教授李子聿現職：承展智權暨商務法律事務所執業律師廖嘉成現職：清華大學生物倫理與法律中心研究員執業律師梁宗憲現職：正邦聯合律師事務所執業律師張喬婷 現職：立言法律事務所執業律師陳冠維現職：清華大學科技法律研究所碩士陳彥碩現職：清華大學科技法律研究所碩士劉源祥現職：東華大學財經法律研究所碩士

第一篇　人體生物資料庫管理條例逐條釋義第一章　總則第二章　生物資料庫之設置第三章　生物檢體之採集及參與者之保護第四章　生物資料庫之管理第五章　生物資料庫之運用第六章　罰則第七章　附則第二篇　專　論人體生物資料庫管理條例評釋論建置台灣族群基因資料庫應有之法律及倫理規劃台灣生物銀行相關爭議問題釋疑導覽Taiwan Biobank重要法律議題簡析冰島族群基因資料庫之建置當前資料庫保護制度之發展及其於族群基因資料庫之適用人體基因研究之倫理規範問題初探人體組織研究中告知後同意的法律意涵─兼論人體生物資料庫管理條例之適用範圍問題原住民基因研究之倫理課題與規範初探論告知後同意原則與生物資料庫之建置─以台灣生物資料庫為例論生物資料庫參與者自主與權益之保護從研究自由之觀點論基因研究的社群參與論我國原住民族群基因研究之群體同意機制論研究對象選取之正義原則—後基因體時代的新課題從公共健康觀點論醫療資訊隱私保護原則—以美國HIPAA隱私規則為中心基因隱私與科學研究之調和—基本原則與特殊利益考量BIOBANK風險管理與救濟制度研議台灣生物資料庫使用與釋出規則從生醫研究趨勢探討參與研究者權益之保障Biobank計畫中之再接觸（re-contact）的問題人體組織保護立法芻議基因資訊隱私保護法理與規範論建置「台灣生物資料庫先期規劃」之公共諮詢議題附錄人體生物資料庫管理條例人體生物資料庫資訊安全規範人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法人體生物資料庫設置許可管理辦法草案