本書的主題為生物醫學研究的倫理、法律與社會議題（Ethical， Legal， and Social Issues，簡稱ELSI），並主要聚焦於基因資料庫研究的相關爭議與分析。書中的大部分研究都曾獲得我國政府的「基因體醫學國家型科技計畫」及國科會的補助。有別於傳統法學研究著重於「法律解釋適用論」，本書作者更為關切的是「政策論」與「立法論」的問題。亦即：要怎麼「預防」問題發生，如何訂定足以平衡多元利益與價值的遊戲規則，而不是等到問題發生之「後」才去處理相關的法律糾紛或法律效果。作者基於近年來擔任醫院IRB委員及多項生醫研究計畫之倫理審查委員的實務經驗，嘗試提出結合事實與理念、書本中的法律（law in books）與事實運作中的法律（aw in action）的觀察角度。　　為了連結各章論文之主題與論述，本書特別附錄聯合國教科文組織及我國衛生署的重要國際宣言與國內規範指引。在應用方面，本書除了可供法學院、醫學院及生命倫理或STS相關領域之研究與教學使用，並可作為各大醫院之人體試驗委員會（IRB）之審查參考資料。